无菌+辅助灭菌 超滤膜助力提高硫酸奈替米星产品稳定性

为有效弥补传统工艺中的不足，德兰梅尔采用“硫酸奈替米星解析液+预处理+超滤膜+纳滤+后续精处理+成品”的处理工艺。即预处理后的解析液进入超滤膜系统，进行除杂。除去其中的大分子蛋白以及其他大颗粒杂质。清液透过超滤膜，进入纳

　　作为一种氨基糖苷类抗生素，硫酸奈替米星的抗菌谱与庆大霉素、妥布霉素相同，但其体外抗菌活性更强，对耐药菌产生的腺苷化酶稳定。主要用于大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、流感嗜血杆菌、沙门杆菌、志贺杆菌所致的呼吸道、消化道、泌尿生殖系统、皮肤和软组织、骨和骨节及创伤感染、也可用于败血症。

　　硫酸奈替米星传统生产工艺中需要采用真空薄膜浓缩，料液需要加热。但是硫酸萘替米星属于热敏物质，受热容易分解，导致产品收率和质量不达标。

　　膜分离是在20世纪初出现，20世纪60年代后迅速崛起的一门分离新技术。膜分离技术由于兼有分离、浓缩、纯化和精制的功能，又有高效、节能、环保、分子级过滤及过滤过程简单、易于控制等特征。因此，已广泛应用于食品、医药、生物、环保、化工、冶金、能源、石油、水处理、电子、仿生等领域，产生了巨大的经济效益和社会效益，已成为当今分离科学中重要的手段之一。

　　为有效弥补传统工艺中的不足，德兰梅尔采用“硫酸奈替米星解析液+预处理+超滤膜+纳滤+后续精处理+成品”的处理工艺。即预处理后的解析液进入超滤膜系统，进行除杂。除去其中的大分子蛋白以及其他大颗粒杂质。清液透过超滤膜，进入纳滤系统。超滤透过液得到进一步除杂浓缩，有效物质硫酸奈替米星被截留在浓水侧得到有效浓缩，经后续精处理可得到较高纯度的成品。

　　超滤膜技术应用硫酸奈替米星生产工艺，科学的组方及工艺保证了硫酸奈替米星提取产品的稳定性，“无菌+辅助灭菌”的制备方法，提高了药品的无菌保证水平。