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中药口服液超滤膜技术可满足中药GMP要求

发布时间:2022-11-16
超滤膜技术根据分子量大小、结构、药液温度、浓度、pH值、粘度等,选择不同孔径的膜与操作参数,以膜的选择性筛分原理,截留大分子杂质,使中药有效成分透过,久置无沉淀过滤分离效果。

  据悉,我国中医药大健康产业的市场规模持续上升,保持两位数的高速增长,其中,中药口服液因其稳定性好、服用方便、有效成分集中,成为中医常用的方法之一。据数据显示,2017年以来,我国中药口服液迎来百亿市场,增速惊人。在此背景下,与中药口服液相关的设备也受到制药企业广泛的关注。

  随着GMP标准提高,以及制药行业要求不断提升,传统的口服液单机设备已经难以满足企业的需求。超滤膜技术在中药口服液过滤生产中的应用,摒弃了传统中草药有效成分提取均存在产品杂质多、易造成有效成分破坏等缺点,且能满足中药GMP的要求。

  超滤膜技术在中药口服液中的应用

  超滤膜技术根据分子量大小、结构、药液温度、浓度、pH值、粘度等,选择不同孔径的膜与操作参数,以膜的选择性筛分原理,截留大分子杂质,使中药有效成分透过,久置无沉淀过滤分离效果。使口服液保证了含量指标的转移,同时解决了澄清过滤难题,口服液灌封灭菌,长时间放置等条件下,仍然澄清透亮,灯检无可见异物,色泽好。

  

超滤膜

 

  超滤膜

  超滤膜技术特点如下:

  1、该技术过滤精度高,提高产品质量,透过液澄清透亮。

  2、有效成分损耗少。

  3、减少耗材的损耗,降低企业成本。

  4、可以解决高浓度药液过滤的污堵问题。

  5、系统自控程度高,便于操作、清洗维护等。

  6、膜技术采用卫生级材料,符合GMP认证标准。

  近些年,膜分离技术以其节能、高效、环保等特点已经越来越引起中药生产研究人员的关注。膜分离技术效率高,环境污染小,分离选择性高,可实现自动连续化生产,满足中药现代化生产需求。