什么是热原呢?这就是细菌尸体的碎片,属于脂多糖物质。其为微生物产生的一种内毒素,能够引起恒温动物体温异常升高。尤其在注射剂的使用时,特别是输液注入人体时,如果没有除去热原,可能会导致病人出现体温升高、恶心呕吐等不良反应,有时体温可升至40℃左右,严重者还会出现昏迷、虚脱,甚至危及生命。所以,将注射液中的热原完全除去是重中之重。
建议,采用超滤膜技术来除去注射液中含有的热原物质。以中药制剂黄芪注射液为例,制备好的注射液进入超滤系统进行处理。热原的分子量一般都在5×104~5×105左右,选择合适的截留分子量的超滤膜即可将热原截留在浓水侧。
超滤膜
注射液中热原去除采用超滤膜法的特点:
1. 纯物理常温运行过程,节省大量的蒸汽,降低能源消耗;
2. 纯物理无相变的过程,有效避免传统工艺高温浓缩的缺点,所得产品香气、色泽和风味俱佳;
3. 设计在线再生清洗和排污装置,降低劳动强度和生产成本,提高生产效率;
4. 选择合适截留分子量的超滤膜,完成热源去除的同时,有效物质黄酮类、生物碱类等成分不会损失;
5. 超滤加活性炭处理之后的注射液可达到静脉注射剂的质量要求及标准;
6. 膜元件填充面积大,系统占地面积小,便于技术改进、扩建或新建项目,降低生产成本和投资。
综上,超滤膜技术很适用于注射液中热原的去除。想要了解更多膜法资讯,欢迎关注我们!
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编辑:柒柒 技术:星星