肉毒全名为肉毒杆菌,是肉毒杆菌繁殖时分泌的A型毒素,因能干扰兴奋性神经介质,起初用于治疗肌肉功能亢进。主要用于治疗肌肉痉挛、角弓反张、脑瘫、斜视等。另外,在战争时期,肉毒杆菌毒素还被用作生化武器。
以A型肉毒杆菌为原料,用发酵法生产的A型肉毒毒素,是一种分子量在15万左右的有毒蛋白。其中,发酵液除菌和毒素溶液浓度是后处理工艺中需要解决的关键问题。
常规灭菌方法主要是离心式沉淀法,但其能耗高、杀菌效果差、处理量小。用盐析法对灭菌后毒性蛋白溶液进行进一步浓缩。尽管蛋白回收率达94%,但需要大量无机盐,成本较高,膜分离技术能有效地解决这个难题。
德兰梅尔采用了超滤一体化系统,对肉毒毒素发酵液进行预处理,达到膜进水要求后,进入微滤膜处理。残存于溶液中的细菌在浓水端被截留,渗出液又继续进入超滤系统,经过超滤膜单元分为两个部分,而有效成分A型肉毒毒素则在浓水侧,基本上没有毒素存在。
其中,肉毒素作用机理明确,在选择适当的靶组织和剂量后,能明显减轻与肌肉过度收缩及自主神经功能亢进等相关症状,提高患者的生活质量。膜法是一种有效的肉毒发酵液分离提纯方法,因其处理量大,灭菌彻底,操作条件温和,可大大保护肉毒蛋白,经济效益显著。