传统的中药有效成分提取方法主要包括溶剂萃取、吸附、离子交换和层析、重结晶等。这些方法存在以下问题:
1、有机溶剂有可能破坏有效成分,提高生产成本,污染环境。
2、操作步骤复杂,条件苛刻,能耗高,周期长,特别是当被提取的有效成分含量太低时分离效率很低。
3、无效成分去除率和有效成分浓缩率不够高,影响药效的充分发挥。
自20世纪90年代以来,超滤技术在中药制剂生产中的应用越来越多,具有高效、节能、绿色的特点。与传统方法相比,管式超滤膜技术在中药制剂生产中具有以下技术优势:
1、减少工艺,缩短生产周期,节约原料(尤其是乙醇),降低成本,有利于工厂安全生产。节约乙醇是一个非常典型的例子。中药煮提液常用水煎醇沉法纯化,即将煎煮液浓缩至0.5g~1.0g(生药)/mL左右,加乙醇使醇含量达到60%~70%(体积分数),沉淀去杂质。若煮提100kg药材,需要进行醇沉的药液是100L~ 200L,若使其中乙醇含量达到60 % ,则需要加入1.7倍体积的95 %(体积分数)乙醇,即加170L~340L的乙醇。
2、能保持原配方的成分,且提高了有效成分的含量。
3、去杂质效果好,能显著提高注射剂和口服液的澄明度,延长储存时间,甚至长达一年半澄明度不变。
4、除热原效果好。热原的分子量大小决定了它能够比较容易地通过超滤去除而达到药典要求。
经管式超滤膜后,中药制剂可获得无菌澄清的药液,而不是加热灭菌,避免部分药液因受热而沉淀,去除部分色素。
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