大量科学研究和实际应用表明,用中药提取液制成的产品,利用率高,见效快,疗效好,防病的同时又能增强体质,标本兼治,且无抗药性、无药物残留,堪称新一代高效绿色产品。
中药提取液中的成分及其结构非常复杂,如有效成分生物碱、黄酮类、苷类、多糖类等的分子量较小(多在10000 Da以内),又如无效成分蛋白、鞣质、树脂、淀粉、热原等的分子量较大(多在10000 Da以上),利用超滤器的超滤技术,通过选择适宜的相应分子量截留值的超滤膜来处理中药提取液,就可以达到选择性去除无效成分、保留有效成分的目的,从而得到质量稳定、有效,适合患者使用的中药注射剂。
将超滤膜装入专用膜管,配置相应的管件、阀门、压力表、电控箱(变频器)、高压泵、设备支架,中药提取液在高压泵作用下,沿着与膜平行的方向流过,有效成分形成透过液,其余大部分中药提取液沿着规定的路线进行快速回流,从而对膜表面进行冲刷,防止浓差极化的发生,在药液运动的同时保持稳定的超滤速度。
由于用来生产中药注射剂的中药提取液中的成分非常复杂,杂质非常多,因此,在利用超滤器加工中药注射剂的整个生产过程中,为了保证产品质量和设备安全,只有统筹考虑生产过程中的每一个技术加工环节,注意中药提取液的提取、粗制、超滤精制过程中的每一步加工工艺,注意在对超滤器清洗、除热原的过程中,避免操作失误造成清理不彻底和交叉污染,才能保护好超滤膜,延长超滤膜的使用寿命,确保生产正常进行,保证中药注射剂的质量。