超滤膜技术在中药注射剂生产过程中的应用

将超滤膜组件装入专用膜管，配置相应的管件、阀门、压力表、电控箱(变频器)、高压泵、设备支架，最后完成整机组装。

　　中药的化学成所含成份十分复杂，既有含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以发挥。

　　中药的提取是中药生产过程重要的单元操作，其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。

　　中药提取液中的成分及其结构非常复杂，如有效成分生物碱、黄酮类、苷类、多糖类等的分子量较小(多在10000 Da以内)，又如无效成分蛋白、鞣质、树脂、淀粉、热原等的分子量较大(多在10000 Da以上)，利用超滤器的超滤技术，通过选择适宜的相应分子量截留值的超滤膜来处理中药提取液，就可以达到选择性去除无效成分、保留有效成分的目的，从而得到质量稳定、有效，适合患者使用的中药注射剂。其工作原理如下：

　　将超滤膜组件装入专用膜管，配置相应的管件、阀门、压力表、电控箱(变频器)、高压泵、设备支架，然后完成整机组装。过滤形式为切向流过滤，中药提取液在高压泵作用下，沿着与膜平行的方向流过，有效成分形成透过液，其余大部分中药提取液沿着规定的路线进行快速回流，从而对膜表面进行冲刷，在药液运动的同时保持稳定的超滤速度。

　　由于用来生产中药注射剂的中药提取液中的成分非常复杂，杂质非常多，因此，为了保证产品质量和设备安全，只有统筹考虑生产过程中的每一个技术加工环节，注意中药提取液的提取、粗制、超滤精制过程中的每一步加工工艺，注意在对超滤器清洗、除热原的过程中，避免操作失误造成清理不彻底和交叉污染，才能保护好超滤膜，延长超滤膜的使用寿命，确保生产正常进行，保证中药注射剂的质量。