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接种新冠疫苗有三问 带你了解国药的官方解读

发布时间:2022-09-07
德兰梅尔超滤膜开放式流道,解决了病毒颗粒浓缩时易堵膜和对剪切力敏感易聚集两大技术难题,提供了温和的超滤方法,有效保护了病毒颗粒的完整性,广泛应用于疫苗等生物制药和生命科学研究领域。

  1、问:接种两针后,多久可以产生抗体形成保护效力?

  答:由于个体差异,每个人对疫苗的敏感性不同,所以疫苗接种后形成保护的时间也不同。

  从目前国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验的阶段性分析看,一次注射10天后可以产生抗体,但是不同人之间的抗体差距很大,需要第二次注射。两次注射后,14天后可产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体的阳转率达到99%。

  2、问:产生抗体后,保护期为多久?

  答:我们也在密切观察疫苗保护期。目前,接种疫苗的人已经做了8个多月的观察,结果仍然有效。Ⅰ期、Ⅱ期的临床受试者也在继续观察。从获得的数据来看,半年没有问题。我们正在测定是否可以保护8个月。结果还没有出来。

  3、问:我国新冠病毒疫苗接种方案采用两针接种方式,可选间隔有二周、三周、四周,不同方案间的效果有哪些差异?如何选择?

  答:我们在新冠病毒疫苗的临床试验阶段探索了不同接种程序、不同接种剂量的方案。结果表明,三周和四周间隔效果好,免疫的持久性、抗体阳转的水平、抗体平均值等各项指标均好于间隔一周和两周。

  目前,我国接种的新冠疫苗为灭活疫苗。灭活疫苗是为了去除病毒的毒性,将完整的病毒输入人体系统,建立免疫反应。这种病毒灭活疫苗属于传统的技术路线。在疫苗制备过程中,含有目的产物的培养液通常含有更多的杂质,如破碎细胞、蛋白质多糖等,目的产物的浓度通常较低,必须分离纯化才能获得高纯度、符合质量标准的目的产物。

  采用膜分离技术是由于超滤膜具有单一的孔径分布,有效截留病毒,但也避免了病毒在膜上的沉积,速度快、收率高。德兰梅尔超滤膜开放式流道,解决了病毒颗粒浓缩时易堵膜和对剪切力敏感易聚集两大技术难题,提供了温和的超滤方法,有效保护了病毒颗粒的完整性,广泛应用于疫苗等生物制药和生命科学研究领域。